一次性病毒采樣管（滅活型）一拖十

[產(chan) 品名稱]

通用名稱:一次性使用病毒采樣管

[型號規格]

型號: I型(滅活型）

規格: 10ml管子   6mL液體(ti)    50人份/盒    每根管子附帶10采樣根拭子

[預期用途]

本產(chan) 品用於(yu) 樣本的采集、運輸和儲(chu) 存。

[結構及組成]

產(chan) 品由拭子和保存管組成。非無菌提供。

[儲(chu) 存條件及有效期]

1.產(chan) 品應儲(chu) 存在陰涼幹燥的環境中。避免長時間的光照

2.產(chan) 品在2-25°C儲(chu) 存,有效期12個(ge) 月。

3.生產(chan) 日期，批號，失效日期見產(chan) 品外包裝。

4.產(chan) 品在運輸過程中不能撞擊和擠壓,產(chan) 品可在2-40°C下短期運輸。

[樣本要求]

新鮮采集樣本應在48h內(nei) 運送至實驗室,保存溫度為(wei) 2 ~ 8°C。若未能在48h內(nei) 送至實

驗室的，應放置在-70°C或更低的溫度下保存，樣本應當避免反複凍融。

[使用方法]

1.打開包裝，取出- -次性使用病毒采樣管，並標注相關(guan) 信息。

2.根據采樣需求，用配套的采樣器在相應的部位采樣。

3.將采集樣本之後的拭子采樣器放置到采樣管中。

4.在拭子采樣器的易折斷處折斷，棄去尾部。

5.擰緊采樣管管蓋。

6.樣本采集後應盡快送檢。

[注意事項、警示及提示的內(nei) 容]

1.本產(chan) 品僅(jin) 用於(yu) 樣本采集後運送過程中的保存，僅(jin) 供- -次性使用，使用前檢查包裝是

否破損，如有破損嚴(yan) 禁使用。

2.本采樣管僅(jin) 用於(yu) 病毒類樣本的采樣，嚴(yan) 禁用於(yu) 細菌樣本的采樣。

3.使用前請認真閱讀本說明書(shu) 全文，並按要求仔細操作。

4.操作,人員應經過專(zhuan) 業(ye) 培訓。

5.操作過程需穿戴的手套，口罩等防護用品。

6. 禁止將已置入病毒樣本的保存液直接接觸被采集人員。

7. 禁止先用保存液浸潤拭子采樣器後采樣。

8. 采樣管內(nei) 保存液一旦濺到皮膚或者眼睛（粘膜），必須用清水衝(chong) 洗，如有誤食需到醫院進行處理。

9. 超出效期的產(chan) 品請勿使用。

10. 如產(chan) 品出現保存液渾濁、變色、幹涸，請勿使用。

11. 如產(chan) 品管帽脫落、采樣管破損或漏液，請勿使用。

12. 相關(guan) 試驗材料廢棄時，應嚴(yan) 格執行《醫療廢物管理條例》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》的相關(guan) 要求。

【產(chan) 品性能】

1. 外觀

1.1 采樣管管體(ti) 應透明，不應有雜質、異物、油汙等，拭子采樣器無毛刺、破裂、銳邊等；無液體(ti) 泄漏。

1.2 保存液為(wei) 紅色透明液體(ti) ，無渾濁、雜質、異物、色變等。

1.3 拭子采樣器應整潔，不應有毛刺、汙漬、異物等，拭子采樣器杆部表麵應光潔、有彈性，拭子采樣器頭部（吸水性纖維部分）應飽滿而鬆軟。

2. 淨含量：保存液的淨含量應不少於(yu) 瓶貼上的標示值。

3. pH值：pH值應在7.2～7.4範圍內(nei) 。

【基本信息】

售後服務單位：上海群青生物科技有限公司

生產(chan) 備案證編號：滬金食藥監械生產(chan) 備20213044號

醫療器械備案憑證/產(chan) 品技術要求編號：滬金械備20210101號

一次性病毒采樣管（滅活型）一拖十

一次性病毒采樣管（滅活型）一拖十