开云体育意甲424073 需氧和兼性厭氧兒童培養瓶

【產(chan) 品名稱】 通用名稱：需氧和兼性厭氧微生物培養(yang) 瓶

英文名稱：BacT/ALERT FN Plus

【包裝規格】 100瓶/箱

【預期用途】 該產(chan) 品用於(yu) 在BacT/ALERT微生物培養(yang) 監測係統上對血液和其它正常無菌體(ti) 液樣本中的厭氧和兼性厭氧微生物進行培養(yang) 和定性檢測。

BacT/ALERT微生物培養(yang) 監測係統用於(yu) 測定從(cong) 疑似患有敗血症的患者采集的血液或其它正常無菌體(ti) 液樣本中是否存在微生物。BacT/ALERT係統和培養(yang) 瓶為(wei) 血流感染和其它正常無菌體(ti) 液感染中常見的微生物提供了微生物檢測係統和擁有適宜營養(yang) 與(yu) 培養(yang) 環境的培養(yang) 基。將已接種的本產(chan) 品放入儀(yi) 器中進行培養(yang) ，並持續監測培養(yang) 瓶中是否存在微生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用於(yu) 所有 BacT/ALERT係列的微生物培養(yang) 監測係統。

【檢驗原理】 BacT/ALERT微生物培養(yang) 監測係統利用比色傳(chuan) 感器和反射光，監測培養(yang) 基中溶解的二氧化碳（CO2）的存在情況和產(chan) 生量。如果待測樣本中存在微生物，微生物代謝培養(yang) 基中的底物將產(chan) 生二氧化碳。當微生物的生長產(chan) 生CO2時，安裝在每個(ge) 培養(yang) 瓶底部的透氣型傳(chuan) 感器的顏色從(cong) 藍綠色變為(wei) 黃色[1]。顏色愈淺，係統監測的反射信號值愈大。儀(yi) 器每隔10分鍾監測和記錄一次培養(yang) 瓶反射信號值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT FN Plus一次性培養(yang) 瓶（顏色標記橙色）內(nei) 含有40 mL複合培養(yang) 基和≥1.6 g聚合物吸附珠。在生產(chan) 時，培養(yang) 基包括以下反應組分：蛋白腖/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝劑（≥0.083% w/v），維生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶於(yu) 純化水中的其他複合氨基酸及碳水化合物基質。培養(yang) 瓶中包含混有N2和CO2的真空環境。可調節培養(yang) 基的組成，以符合特定性能要求。

必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品

• 抽血裝置

• 無菌導氣針/傳(chuan) 代培養(yang) 針

• 一次性手套

• 潛在生物危害性材料廢物處理容器

生物开云体育意甲可提供的材料

• 血液采集握持器

• 無菌導氣針/傳(chuan) 代培養(yang) 針

【儲(chu) 存條件及有效期】 培養(yang) 瓶在15～30℃條件下，避光直立儲(chu) 存，有效期12個(ge) 月。

該產(chan) 品為(wei) 即用型。直立放置，室溫（15～30℃）下貯藏，避免陽光直射。每個(ge) 培養(yang) 瓶的標簽上均印有有效期限。不得使用超過標示有效期限的培養(yang) 瓶進行接種。如果將培養(yang) 瓶置於(yu) 15℃以下的溫度環境中，瓶內(nei) 可能形成沉澱物，將培養(yang) 瓶預熱至室溫後，該沉澱物即可消失。使用前培養(yang) 瓶必須達到室溫。

生產(chan) 日期：詳見外包盒標簽。

有效期限或失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀(yi) 器】 全自動細菌分枝杆菌培養(yang) 監測係統 （型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60）

全自動微生物培養(yang) 係統 (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

【樣本要求】 樣本采集和製備: 一般注意事項

1. BacT/Alert PF Plus培養(yang) 瓶應由受過培訓的醫務人員使用。取血液培養(yang) 樣本時，正確的樣本采集極其重要。請參閱Cumitech 1C[4]了解正確的樣本采集步驟。

2. 在準備培養(yang) 瓶和接種患者樣本過程中注意防止汙染。正確的皮膚消毒是降低汙染發生率的基本要求。

3. 雖然生物开云体育意甲不推薦，但可將血液直接抽入含SPS的采血的管子中。禁止將含有其它抗凝劑的采血的管子用於(yu) 血液培養(yang) 。

4. 生物开云体育意甲建議在采集後盡快將已接種樣本的培養(yang) 瓶放入BacT/ALERT微生物培養(yang) 監測係統。如果出現不可避免的延遲，在裝載到儀(yi) 器之前，接種過的培養(yang) 瓶在室溫下最多可以保存24小時。

5. 采集最大量的樣本可以實現最佳的分離株培養(yang) 。采集較低量的樣本可能會(hui) 對某些微生物的培養(yang) 和/或檢測時間產(chan) 生不利影響。培養(yang) 瓶的推薦樣本體(ti) 積最多為(wei) 4mL，采集的體(ti) 積應通過瓶標簽上的4mL增量標記進行監測。

6. 一般來說，當菌量較少時，培養(yang) 更多量的血液可以提高細菌的檢出率。

7. 進行臨(lin) 床研究，使用的血液量低至0.1mL。然而，建議在BacT/Alert PF Plus培養(yang) 瓶中接種最多4mL的血液。為(wei) 預防過量接種，用培養(yang) 瓶標簽上的4 mL增量標記監測培養(yang) 瓶中的血液量。 注意：使用BacT/Alert PF Plus培養(yang) 瓶進行直接真空抽血可造成血液樣本量>4mL。因此，當對幼兒(er) 、嬰兒(er) 和新生兒(er) 進行直接抽血采集時，應注意總血量的問題。

【參考文獻】

1. Thorpe TC, Wilson ML, Turner JE, DiGuiseppi JL, Willert M, Mirrett S, et al: BacT/ALERT: an Automated Colorimetric Microbial Detection System. J Clin Micro 1990;28 (7), 1608-1612.

2. Biosesafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) 5th Edition. U.S. Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention and National Institutes of Health. Fifth Edition. US Government Printing Office. Washington: Feb 2007.

3. Koneman EW, Allen SD, Janda WM, Schreckenberger PC, Winn WC. Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 6th ed. 2006, pp. 446,590.

4. Baron EJ, Weinstein MP, Dunne Jr. WM, Yagupsky P, Welch DF, Wilson DM. 2005. Cumitech 1C, Blood Cultures lV. Coordinating ed. Baron EJ. ASM Press, Washington, DC.

5. CLSI. Principles and Procedures for Blood Cultures; Approved Guideline. CLSI document M47-A. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2007.

6. CLSI. Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media; Approved Standard—Third Edition. CLSI/NCCLS document M22-A3. Wayne, PA: NCCLS; 2004.

7. Kondratovich M. Comparing Two Medical Tests When Results of Reference Standard Are Unavailable for Those Negative via Both Tests. J. Biopharm Stat 2008;18:1,145-166.

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