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【預期用途】 本產(chan) 品用於(yu) 體(ti) 外定量檢測人血清或血漿(肝素鋰或EDTA)中人絨毛膜促性腺激素。 使用酶聯熒光分析技術(ELFA),定量檢測人血清或血漿(肝素鋰或EDTA)中人絨毛膜促性腺激素。人絨毛膜促性腺激素(hCG)是一種分子量為(wei) 4000道爾頓的糖蛋白。hCG由α和β兩(liang) 個(ge) 多肽亞(ya) 單位構成。hCG重量的約30%由多聚糖構成(己糖、唾液酸)。在結構上,hCG與(yu) 三種垂體(ti) 激素LH、FSH和TSH類似。α亞(ya) 單位(92個(ge) 氨基酸)在以上四種激素中幾乎是一致的。β亞(ya) 單位由145個(ge) 氨基酸和5個(ge) 寡糖基團構成,含有*的氨基酸序列,該序列賦予了hCG生物學和免疫學特異性[1, 2]。不過隻有α-β二聚體(ti) 具有生物學活性[3,4,5,6]。 人絨毛膜促性腺激素(hCG)主要是由胎盤合胞體(ti) 滋養(yang) 層細胞進行生物合成的。血清hCG的水平在妊娠頭三個(ge) 月中會(hui) 穩步上升並達到高峰,然後逐步下降,直到妊娠的第十六周,隨後,在整個(ge) 妊娠期保持穩定。hCG生理學功能是,在妊娠的前三個(ge) 月,維持妊娠期黃體(ti) ,促進孕酮和雌激素的產(chan) 生。hCG還對胎兒(er) 的生殖道分化起作用。hCG檢測在妊娠的診斷和隨訪(異位妊娠、葡萄胎等)過程中是十分重要的[7,8]。 hCG還可以由某些腫瘤組織產(chan) 生,主要是那些源於(yu) 滋養(yang) 層細胞的腫瘤(絨毛膜癌等)。在這種情況下,hCG相當於(yu) 一種生物標記物,是預後和治療監控中非常重要的臨(lin) 床指標[9]。
【檢驗原理】 采用將酶免疫夾心分析方法與(yu) 最後熒光檢測(ELFA)相結合的分析原理。 固相管(SPR)在分析中除作為(wei) 抗原抗體(ti) 反應的固相表麵,也作為(wei) 移液裝置。反應試劑為(wei) 即用型並事先加入到試劑條的各孔中,再將各孔密封。 所有分析步驟都由儀(yi) 器自動進行。反應物進出固相管(SPR)數次。 首先,取樣並加入到含有堿性磷酸酶標記的抗hCG抗體(ti) 的孔中。樣品/共軛物混合物在運行中進出固相數次,以提高反應速度。抗原結合到包被在固相管的抗體(ti) 上,並結合到共軛物上,以形成“夾心"。 然後,通過試劑條第五孔中的共軛物循環進出固相管,未被結合的hCG位點得到飽和。沒有結合的組分在衝(chong) 洗步驟中被消除。 在最後檢測步驟中,將底物(4-甲基-傘(san) 形酮磷酸酯)在固相管內(nei) 外循環多次。共軛物酶催化本底物水解成熒光產(chan) 物(4-甲基-傘(san) 形酮)。該產(chan) 物的熒光在450納米下測量。熒光強度與(yu) 樣品中出現的抗原的濃度成正比。 分析結束時,儀(yi) 器根據在存儲(chu) 器中儲(chu) 存的校準曲線,由VIDAS自動計算結果,然後打印輸出。
开云体育意甲30405 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒
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